公司基本信息

北京五加和基因科技有限公司

所属行业：	医药/生物工程
公司性质：	民营
公司规模：	20-99人
公司地址：	经济技术开发区经海三路35号德上科技园2号楼高区
公司介绍：	北京五加和基因科技有限公司，2018年6月成立，中关村高新技术企业，2019年5月获北京经济开发区认定为“病毒载体基因药物中试平台”，2019年9月获中关村国家创新示范区高精尖产业协同创新平台认定为“基因药物CDMO协同创新平台”，是大兴区规划建设的新药三大CDMO平台之一（抗体药物、基因药物和创新制剂）。公司致力于为国内外生物医药公司提供从基因药物分子设计、工艺开发、临床试验用药物制备以及制品质量评价的一站式、全链条的CDMO服务，解决基因药物研发企业在药学研究（CMC）中遇到的技术和成本瓶颈，快速推动基因药物走向临床及产业化。主要业务是为基因和细胞治疗产品的临床前和早期临床试验提供病毒载体和非病毒载体委托研发生产服务（CDMO），内容包括工艺开发、质量研究、中试放大、临床前及临床样品GMP生产制备以及提供完整的药学资料。核心技术和团队来源于母公司北京五加和分子医学研究所有限公司，从事基因治疗关键技术病毒载体研究开发二十多年，拥有病毒载体系统、生产工艺和质量分析技术相关专有技术二十多项。多次承担和参与国家级科研项目，其中863重大关键技术项目2项、重大专项计划1项、国家科技支撑计划1项，国家自然基金支持2项，北京市科委基金项目1项。具有长期从事基因药物关键技术-病毒载体研发和生产的经历和成功经验，曾参与制定了我国AAV载体基因药物质量标准；为我国第一个眼科基因治疗临床试验制备了基因药物，术后7年的临床结果显示药物安全有效；作为国内第一个提供HSV溶瘤病毒CDMO服务的团队，为客户成功制备符合中美澳IND申报要求的HSV制品，首个药物已于2019年7月获NMPA批准进入临床。公司拥有2600多平米的实验场地，其中包括600平方米的GMP级中试生产车间，包括配液间、细胞培养室、病毒培养室、粗纯室、精纯室、分装室等功能区，以及300平米的药品质检实验室，1000多平米的研发实验室。先后投入1000多万元购置了原核细胞和真核细胞生物反应器、柱层析纯化系统AKTA、高速离心机、超速离心机、Flexicon无菌注射剂罐装系统、隔离器、注射用水在线制水系统等大型设备。建立了GMP管理和生物安全管理体系。可按照GMP要求生产满足基因药物临床试验申报（pre-IND）和I/II期临床试验（IND）的病毒载体。

北京五加和基因科技有限公司热招职位(0)

招聘职位

年薪范围

工作地点

北京五加和基因科技有限公司页面介绍

【智联卓聘网】为您提供最新北京五加和基因科技有限公司介绍，包括公司地址，最新招聘信息等。

北京正在招聘的公司推荐

其他公司推荐