公司基本信息
北京基科晟斯医药科技有限公司
所属行业: | 学术/科研 |
公司性质: | 民营 |
公司规模: | 100-499人 |
公司地址: | 经济技术开发区荣昌东街7号院5号楼 |
公司介绍: | 公司成立于2019年12月,立足于改良型创新的发展策略,力争高安全性、高有效性、高成功率。产品开发以临床需求为依托,以具备临床优势为导向,旨在开发出在不同临床适应症上更安全有效的生物大分子创新药物。在公司两位海归生物医药领军人才王亚里博士和苏鸿声博士的管理领导下,至今已发展成为超100人的国内一流生物医药研发团队,其中超半数是具有丰富生物医药研发经验的硕博士人才。研发团队具备多年大分子药物开发的知识和经验,致力于创新型蛋白质药物研发,已经组建成专业高效的研发团队,建立起独特的长效、修饰蛋白质药物开发平台,以罕见病药物的开发为研究特色,并扩展到凝血障碍、肿瘤、代谢类疾病等适应症,形成独具特色的开发管线。 公司已经建立了一套完整的生物医药创新研发生产体系,研发组织结构,包括早期项目研发、高产细胞株筛选和生物功能测定、上游细胞培养工艺开发及放大、下游蛋白纯化和制剂工艺开发及放大(生物化学实验室)、质量分析方法开发及验证、样品放行检测、结构分析、稳定性样品检测等(生化分析实验室),再到非临床研究、临床试验、CRO和CDE沟通、注册和质量保障(非临床研究部、临床支持团队、注册和QA部门),还具备微生物发酵类项目开发的能力。 通过前期多个药品开发过程中的经验积累,公司拥有了成熟的生物药物开发管线。并建立了多个生物医药创新技术平台,包括:Fc融合蛋白药物表达技术平台、蛋白药物化学修饰技术开发平台、抗体毒素交联蛋白药开发平台、生物类似药开发平台。这些技术平台的建立极大的缩短了我们的生物创新药从工艺开发到非临床研究并向临床研究转化的周期,而且节约了大量研发成本。此外,公司在项目开发过程中,与国内著名的医院和临床专家,以及国内最顶级的具备良好国际声誉的非临床和临床CRO公司,都建立了良好的合作关系。 |
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