公司基本信息

复星凯特生物科技有限公司

所属行业：	医药/生物工程
公司性质：	合资
公司规模：
公司地址：	张江康南路222号
公司介绍：	关于复星凯特复星凯特生物科技有限公司为上海复星医药集团与美国KitePharma（吉利德科学旗下公司）的合营企业，致力于肿瘤免疫细胞治疗产品的研发和产业化规范化发展，造福中国患者。公司总部位于上海张江高科技园区，2017年初成立以来，从美国KitePharma引进获批治疗特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T细胞药物YESCARTA®(AxicabtageneCiloleucel)技术，建成临床样品GMP制备基地，复星凯特首个CAR-T细胞治疗产品FKC876获批IND并完成中国注册临床试验；同时，公司近10000平方米的CAR-T产业化生产基地已在张江创新药产业基地建成并正式启用。此外，公司拥有2000平米的细胞治疗研发中心和创新人才团队，通过自主创新和国际合作，专注CAR-T/TCR-T早期研发和临床循证阶段项目的推进，打造可持续的创新研发管线。关于FKC876 复星凯特2017年从美国KitePharma引进CAR-T免疫细胞治疗产品YESCARTA®(AxicabtageneCiloleucel)，代号FKC876，并获得了KitePharma关于该产品的全部技术授权，以及在中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区的商业化权利。2018年8月FKC876获得国家药品监督管理局(NMPA)IND临床试验批件，并于2019年9月完成了中国的注册临床试验，为产品在中国的获批上市提供了依据。2019年12月公司近10000平方米的CAR-T产业化生产基地在张江创新药产业基地建成并正式启用，为FKC876商业化生产做准备。2020年2月24日FKC876新药上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理，并于3月15日被纳入优先审评，用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL。有关复星凯特更多信息，请访问www.fosunkitebio.com

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