公司基本信息

珠海赛乐奇生物技术股份有限公司

所属行业：	医疗设备/器械+医药/生物工程
公司性质：	民营
公司规模：	20-99人
公司地址：	珠海市高新技术开发区金峰西路24号6栋501室
公司介绍：	珠海赛乐奇生物技术有限公司系一家专业从事生物传感器基因芯片产业化研究和相关的体外诊断基因芯片及其配套设备,同时面向国内外两个市场的生物医药公司。公司现有注册资金6903万元，拥有包括12个三类体外诊断试剂，2个二类产品，2个欧盟认证的产品，另有7个产品已向国家局提交注册申请的核酸诊断试剂生产企业.公司拥有符合国家三类体外诊断试剂生产的标准洁净厂房及车间650平方米,实际使用面积1500平方米以上，年基因芯片生产产能达百万片．珠海赛乐奇生物技术有限公司是一家以留学回国人员为主体，由留学回国人员创办的一家自主创新型企业。公司3位董事中,就有2名"海归"博士。公司拥有包括4名留学回国人员（3名博士，1名硕士）在内，以硕士和博士以上科技人员为主体的研发团队。是国家科技部及多项省市科技创新基金项目的承担单位。公司现有多个技术平台，生物传感器基因芯片、荧光定量PCR技术平台以及包括基因芯片点样仪在内的高精密仪器研发平台，是公司的主要产业平台。公司已形成5个系列，10多种基因芯片产品，其中，乙肝耐药突变检测突变生物传感器基因芯片、人乳头状瘤病毒（HPV）基因分型生物传感器基因芯片、丙肝个体化治疗产品IL28B基因多态性检测芯片、HBV基因分型芯片（8个基因型）及系列优生优育芯片产品、乙肝病毒定量检测试剂盒（荧光PCR法），乙肝YMDD耐药突变检测试剂盒（荧光PCR法）等产品．现有5个试剂盒获得国家药品仪器监督管理局注册批准；另有3个体外诊断试剂和设备产品，已获得欧盟的IVDD产品认证，并有系列其它生物传感器基因芯片产品及荧光PCR产品，已完成临床实验，向国家提出注册申请，预期将在明年获得批准并进行产业化生产。本公司亦是一家基因芯片及相关技术平台的研发单位，拥有若干专利及成套研发、生产设备，包括但不限于：功能化生物传感器基因芯片基片的研发和生产技术、生产用高速基因芯片点样仪、半导体制冷的低温高敏荧光照相仪、基因芯片定量分析仪、体外诊断用生物传感器基因芯片成像分析及报告系统等。公司主导产品为以自主知识产权的生物传感器基因芯片技术及系列产品，以其使用单位投入少，产品的诊断准确性高、特异性好，操作简便为其产品主要特点。生物传感器蛋白质基因芯片技术平台和产品，均为我公司自有的获国家专利技术保护的拥有自主知识产权的技术平台。以工业化生产为基本目的基于压电喷点技术的基因芯片点样仪已开始批量定货和生产；而生物传感器基因芯片成像分析及报告系统，亦为我公司独创的另一高科技产品。

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