公司基本信息
山东立新制药有限公司
所属行业: | 医药/生物工程 |
公司性质: | 民营 |
公司规模: | 100-499人 |
公司地址: | 高青县经济开发区金洋路9号 |
公司介绍: | 山东立新制药有限公司是由苏州特瑞药业有限公司、苏州立新制药有限公司共同投资控股的民营高科技制药企业,于2016年5月份注册成立,位于山东省淄博市高青经济开发区,公司注册资本16000万元。山东立新制药有限公司高端特色原料药及制剂项目占地130.17亩,建筑面积6.9万平方米,总投资3.66亿元,是淄博市重点项目,山东省新旧动能转换重点项目,国家战略性新兴产业重点项目。本项目主要包含抗肿瘤、心脑血管、精神神经类等系列高端特色原料药专用生产线7条、制剂生产线2条,配套建设行政办公楼、研发质检中心、环保中心、动力中心、仓储中心等辅助设施。公司拥有一支由归国博士领衔的40余人的研发团队,经过多年的攻关,解决了本项目各个产品的关键技术。现有8个产品的新版GMP证书和5个产品的新药证书,3个产品的欧盟CEP证书,2010年首次通过美国食品药品管理局(FDA)的现场检查,并于2015年以“零缺陷”的优势再次通过美国FDA检查。2016年通过欧洲药品质量管理局(EDQM)和欧洲药物管理局(EMA)的GMP审计和现场检查。立新制药将以全球市场目标的高端特色原料药及制剂为发展定位,持续在科技创新、人才进引及队伍建设上加大投入,树立起山东立新在制药领域强大的品牌形象,引入资本市场能量,做强做大。在做好一期运营的基础上,全力做好二期项目建设,通过“五个坚持”,打造“五大优势”,树立起山东立新在制药领域强大的品牌形象。五个坚持:一是坚持绿色安全发展观,做百年企业;二是坚持以全球高端特色原料药及制剂市场的公司发展目标;三是坚持以符合欧美日高标准的GMP管理体系为基础;四是坚持以科技创新进步为驱动的健康发展模式;五是坚持打造一支德才兼备、实干担当的立新团队,实行共建共享。五大优势:一是打造人才优势。坚持人才战略作为公司发展核心,在目前三个海归博士团队的基础上,加大同国内外科研机构的合作力度,持续开发具有核心自主知识产权的重大疾病药物技术。二是打造产品优势。本着“仿制药+创新”的理念,形成抗肿瘤、心脑血管、重大传染病乙肝治疗、消化系统治疗和抗老年痴呆药物等五大门类的13个原料药和制剂产品,打造技术、质量、成本和注册的全方位领先地位。三是打造技术优势。拥有授权核心发明专利29件,其中中国专利27件,国际专利2件。药品注册批件8件,新注册批件13件。这些专利和批件将直接转移至山东立新生产和使用。四是打造市场优势。坚持走全球规范市场的发展战略,通过已经积累的丰富的国内外市场经验和客户资源。持续以质量、技术、成本、管理体系与国内外著名药企开展合作,扩大产品出口。五是打造法规优势。建设符合全球化标准的质量管理规范工厂,建立与国际接轨的药品生产与质量管理体系,通过美国FDA、欧盟EMEA及EDQM、中国GMP的官方认证及国内外客户的质量审计。联系电话:(聂)17865932435人事部办公室电话:0533-7257866 |
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