公司基本信息
上海百迈博制药有限公司
所属行业: | 医药/生物工程 |
公司性质: | 外商独资 |
公司规模: | 100-499人 |
公司地址: | 上海市张江高科技园区李冰路301号 查看地图 |
公司介绍: | 上海百迈博制药有限公司成立于2009年10月,由MabtechLtd.全资注资,注册资本52000万元人民币。公司类型为有限责任公司,坐落于制药研发与生产机构云集的上海市浦东张江高科技园区,占地60亩,建筑面积2.5万平方米。公司从事单克隆抗体药物为主的生物制品的研发、成果转让、生产和销售业务,是国内最早进入抗体药物领域的生物医药企业之一,已拥有多项抗体新药的技术和国内外专利。公司科研项目入选多项科技部国家重大新药创制项目、四部委的蛋白类生物药专项等。公司将建成符合中国、欧盟要求的现代化一流生物制药企业。目前已建成2条350L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线,1条100L微生物发酵规模的原核原液生产线,1条年产能1000万支水针/冻干粉针剂的制剂生产线以及1条产量200万预充针生产线。即将建设2条3000L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线。百迈博具备生物药从中试到大生产规模的能力,用丰富的生物制品生产技术经验,打破生物制药产业链中的“生产瓶颈”,通过自有产品建立GMP产业化平台,为同行提供CMO平台服务,帮助更多的生物制药企业实现新药生产和上市,使中国患者获得高品质的新生物制品。目前1个产品已完成III期临床研究并申请新药注册;1个正在进行III期临床试验,另有多个品种即将申请临床。此类品种属适应症涉及恶性肿瘤、自身免疫性疾病、骨质疏松、视网膜黄斑变性等高发、难治性疾病的特效生物药,且同类产品单药全球最高年销售额已经突破100亿美元。MabtechLtd.已与美国SorrentoTherapeutics公司签署协议,合作将上述抗体药物申请在欧美注册并启动临床研究。 |
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